Il 19 maggio 2022, la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha approvato la domanda di commercializzazione del Vericiguat di Bayer (2,5 mg, 5 mg e 10 mg) con il marchio Verquvo™.
Questo farmaco è utilizzato in pazienti adulti con insufficienza cardiaca cronica sintomatica e ridotta frazione di eiezione (frazione di eiezione <45%) che sono stabilizzati dopo un recente evento di scompenso con terapia endovenosa, per ridurre il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o terapia diuretica endovenosa di emergenza.
L'approvazione di Vericiguat si è basata sui risultati positivi dello studio VICTORIA, che ha dimostrato che Vericiguat può ridurre ulteriormente il rischio assoluto di morte cardiovascolare e di ricovero per insufficienza cardiaca del 4,2% (riduzione del rischio assoluto dell'evento/100 anni-paziente) per i pazienti con problemi cardiaci insufficienza cardiaca che hanno avuto un recente evento di scompenso cardiaco ed erano stabili in terapia endovenosa con frazione di eiezione ridotta (frazione di eiezione <45%).
Nel gennaio 2021, Vericiguat è stato approvato negli Stati Uniti per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica sintomatica in pazienti con frazione di eiezione inferiore al 45% dopo aver sperimentato un peggioramento dell'insufficienza cardiaca.
Nell'agosto 2021, la nuova domanda di farmaco per Vericiguat è stata accettata dal CDE e successivamente inclusa nel processo di revisione e approvazione prioritaria sulla base di "farmaci clinicamente urgenti, farmaci innovativi e nuovi farmaci migliorati per la prevenzione e il trattamento delle principali malattie infettive e delle malattie rare" .
Ad aprile 2022, la linea guida AHA/ACC/HFSA 2022 per la gestione dell'insufficienza cardiaca, pubblicata congiuntamente dall'American College of Cardiology (ACC), dall'American Heart Association (AHA) e dalla Heart Failure Society of America (HFSA), aggiornata il trattamento farmacologico dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) e ha incluso Vericiguat tra i farmaci utilizzati per il trattamento di pazienti con HFrEF ad alto rischio e riacutizzazioni dell'insufficienza cardiaca sulla base della terapia standard.
Vericiguat è uno stimolatore sGC (guanilato ciclasi solubile) con un nuovo meccanismo sviluppato congiuntamente da Bayer e Merck Sharp & Dohme (MSD).Può intervenire direttamente nel disturbo del meccanismo di segnalazione cellulare e riparare la via NO-sGC-cGMP.
Studi preclinici e clinici hanno dimostrato che la via di segnalazione guanilato ciclasi NO-solubile (sGC)-guanosina monofosfato ciclico (cGMP) è un potenziale bersaglio per la progressione dell'insufficienza cardiaca cronica e la terapia dell'insufficienza cardiaca.In condizioni fisiologiche, questa via di segnalazione è una via regolatrice chiave per la meccanica miocardica, la funzione cardiaca e la funzione endoteliale vascolare.
Nelle condizioni fisiopatologiche dell'insufficienza cardiaca, l'aumento dell'infiammazione e della disfunzione vascolare riduce la biodisponibilità di NO e la sintesi di cGMP a valle.La carenza di cGMP porta alla disregolazione della tensione vascolare, sclerosi vascolare e cardiaca, fibrosi e ipertrofia e disfunzione microcircolatoria coronarica e renale, portando così ulteriormente a danno miocardico progressivo, aumento dell'infiammazione e ulteriore declino della funzione cardiaca e renale.
Tempo di pubblicazione: maggio-19-2022